仲景宛西制藥以質量先行 始終堅持“藥材好 藥才好”

2016年2月3日，國務院發布新規取消中藥材生產質量管理規范（GAP）認證，后期國家相關公告明確規定將GAP改成備案制，且將于明年1月1日起施行。至此，一度引起中藥行業議論紛紛的GAP認證制度被取消事件有了明確的答案。

GAP變成備案制 中藥材監管將更嚴格

GAP認證于2002年6月1日開始施行，在15年時間里，全國共有150多個藥材基地通過認證。仲景宛西制藥從1999年起，開始建設中藥材種植基地，先后在河南、安徽、四川地道藥材產地建立起山茱萸、地黃、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉六大基地，并通過了認證。其中在安陽西峽伏牛山建立的20萬畝山茱萸基地于2004年通過了GAP認證，仲景宛西制藥也因此成為全國首批通過認證驗收的八家企業之一。

如今，GAP認證制度變成備案制，意味著我國的中藥材監管制度將產生巨大變化。國家食藥監局相關人士指出，GAP由認證制度變成備案制度管理，并不意味著監管的放松。在備案制度施行過程中，國家將會從之前的事前、事后監管變為事中監管。由此可見，備案制將讓國家對中藥藥品和藥材監管更加嚴格。

仲景宛西制藥始終堅持“藥材好”

GAP備案制度施行后，中藥藥品的質量責任將完全落實在企業身上。在“第二屆中藥質量控制與風險管控學術研討會”上，與會專家也指出，藥材質量穩定是藥品質量穩定可控的關鍵。

仲景宛西制藥在生產藥材和藥品過程中一直堅持質量先行的原則。早于國家藥品監督管理局2002年6月1日起正式施行的《中藥材生產質量管理規范(試行)》，國家沒有正式實施GAP，仲景宛西制藥已提前在做藥材基地建立。在建立GAP藥材基地過程中，企業需要投入大量的人力、財力，使藥品成本居高不下，從而增加企業運營負擔，但仲景宛西制藥從未放棄過 “藥材好、藥才好”的制藥承諾與理念。即使在2015年之前的12年里，因藥品零售價受到國家限制，再加上招標等方式影響，許多中成藥不僅從未漲過價，反而持續下跌。仲景宛西制藥卻從未放松過對藥材基地的建設。他們先后在六大藥材基地投入超億元，在通過認證的同時，并且反復驗證十次，以保證藥材的來源穩定、可控、地道。對于原料價格上漲過高、超出承受范圍的藥品，仲景宛西制藥放棄了這些藥品的生產。比如腦血康口服藥，他們寧愿放棄已有市場，也不愿以次充好來欺瞞消費者。這些都與國家正在實施的從提高供給質量出發的供給側改革政策不謀而合。

由于保證了藥材的來源，仲景宛西制藥生產的的仲景六味地黃丸、月月舒牌痛經寶顆粒、天智顆粒、仲景牌知柏地黃丸、仲景牌杞菊地黃丸、西洋參地黃丸等藥品的品質與質量也得到了保證，從而讓市場和消費者滿意。據相關數據顯示，2015年在全國零售藥店中，包括仲景宛西制藥的5家企業生產的六味地黃年銷售額過億，其中仲景宛西制藥的市場份額占24.1%，居于首位。

做好藥材、好藥品才是企業的根本，才能為企業換來良好的市場形象和利潤。去年，國家已經審時度勢地讓大部分藥品回歸市場，企業可以在自由競爭中決定藥品的價格。這樣一來，企業更有必要保證藥材、藥品的質量，以換取藥品在市場上的競爭能力。