南平市食藥局開展醫療器械流通領域經營行為交叉檢查

近期，南平市局采用“市局牽頭督導、縣局交叉檢查、市縣共管聯動”的工作機制，組織開展全市醫療器械流通領域經營行為交叉檢查專項行動。

一是重點檢查“三種對象”。

轄區內醫療器械批發企業、零售企業、經營冷鏈器械企業以及經營體外診斷試劑、一次性使用輸注器具、植入介入類醫療器械等企業和醫療機構。

二是重點檢查“三項內容”。

各基層局是否按照省市局的統一部署，根據企業自查情況、日常監管情況、分類分級監管原則，組織開展檢查;對于已備案的經營企業，是否按有關規定要求限期內開展現場核查;是否對企業申請注銷和監管部門注銷的《醫療器械經營許可證》及時公示并向社會公告。

三是檢查方式“三個統一”。

統一組織，從基層局抽調有監管工作經驗人員組成檢查小組;統一檢查評分標準，確保檢查評價符合規范;統一檢查方式，在聽取匯報、查閱資料、檔案的基礎上，隨機抽查一定數量的生產、經營企業，現場核實監管工作開展情況。

四是督促查處“五個問題”。

此次共檢查45家經營企業及醫療機構，并對18家分別存在擅自變更或取消經營場所倉庫、未按要求執行進貨查驗記錄制度或進貨查驗記錄制度項目不全、醫療器械產品供應商提供的資料不全、從事體外診斷試劑經營企業倉庫制冷設備不全、醫療器械庫房管理混亂等五個問題的企業進行責令限期整改和移交轄區局深入查處。