日前,食藥監分局楊昌進局長帶隊現場檢查轄區醫療器械生產企業,重點檢查生產企業所使用的主要原材料的合法性,以金屬原材料檢驗報告、原材料采購記錄、生產記錄以及檢驗記錄等為主要檢查內容。檢查中,執法人員通過現場抽查原材料、半成品、成品等方法,檢查產品的生產記錄、檢驗記錄,并追溯原材料來源;檢查供貨方資質、原材料采購記錄、金屬原材料檢驗報告等,仔細查看了各企業器械倉庫管理情況、購銷記錄、資質審核、安全生產等情況。從檢查情況來看,轄區2家義齒生產企業均能建立健全的醫療器械生產質量管理體系,規范生產秩序,強化質量控制,嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》組織生產。
(鯉城區政府法制辦 )
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